GMPC 中文(wén)名稱 化妝品良好(hǎo)生産規範
GMP（GMP Good Manufacturing Practice）即良好(hǎo)生産規範，最早是美(měi)國國會(huì)爲了(le)規範藥品生産而于1963年頒布的。這(zhè)也(yě)是世界上(shàng)第一部GMP。由于GMP在規範藥品的生産，提高(gāo)藥品的質量，保證藥品的安全方面效果非常明(míng)顯，FDA即美(měi)國食品，藥品管理(lǐ)局于1980年頒布了(le)食品GMP以規範食品的生産。1992年，FDA頒布了(le)化妝品GMP指引以引導化妝品生産企業規範其化妝品的生産，從(cóng)而保證化妝品的衛生和(hé)安全。歐盟爲了(le)保證在其境内生産的和(hé)銷售的化裝品（包括從(cóng)歐盟境外(wài)輸入）不會(huì)對(duì)消費者的健康造成傷害于1976年7月26日頒布了(le)化妝品指令76/768/EE，于2003年2月27日頒布最新的該指令（第七版）。該最新指令要求生産化妝品的工(gōng)廠(chǎng)需要符合良好(hǎo)操作(zuò)規範, 重點是确保化妝品生産過程的安全與衛生，防止異物、毒物、微生物污染産品。
在美(měi)國和(hé)歐盟市場上(shàng)銷售的化妝品，都必須符合美(měi)國聯邦化妝品法規或歐盟化妝品指令---- GMPC全稱爲 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文(wén)叫化妝品良好(hǎo)生産規範，以确保消費者正常使用(yòng)後的健康。
GMPC的五個部分：質量體系、 采購、 生産、 分包生産和(hé)質量管理(lǐ)。
GMPC的主要内容：
人員 ——隻有入職健康檢查合格的人員才能(néng)從(cóng)事(shì)化妝品生産，而且員工(gōng)必須有良好(hǎo)的個人衛生狀況和(hé)習慣。對(duì)所有員工(gōng)要進行技能(néng)和(hé)衛生培訓。
廠(chǎng)房和(hé)設施——無論是車間的設計(jì)、建築材料的選用(yòng)，還是生産線的設計(jì)安裝、廢物和(hé)污水(shuǐ)處理(lǐ)，要采取适當的預防措施防止外(wài)來(lái)污染物的潛在危害。結構合理(lǐ)，避免交叉污染，保持清潔，要有良好(hǎo)的洗手和(hé)衛生間設施。
衛生和(hé)蟲害控制——嚴格日常車間、設備及工(gōng)器具的清洗、消毒工(gōng)作(zuò)。制定清洗、消毒計(jì)劃，保持工(gōng)作(zuò)記錄。制定及實施蟲害控制計(jì)劃，廠(chǎng)區(qū)内不得存在任何動物或害蟲。
設備——工(gōng)廠(chǎng)的所有設備和(hé)用(yòng)具，其設計(jì)、采用(yòng)的材料和(hé)制作(zuò)工(gōng)藝，必須便于充分的清洗和(hé)正當的維護。接觸産品表面的接縫必須平滑。
加工(gōng)控制——化妝品的進料、檢查、加工(gōng)、包裝和(hé)貯存所有作(zuò)業必須嚴格按照要求進行，确保産品的衛生和(hé)安全。
QC/QA（質量控制和(hé)質量保證）要建立從(cóng)原料到(dào)成品的檢查、測試計(jì)劃，檢測方法正确，所有的儀器必須處于良好(hǎo)的校正狀态，有一個程序化的文(wén)件和(hé)記錄管理(lǐ)體系。内審是檢驗GMP是否有效貫徹的一個有效工(gōng)具。每年至少要進行一次内審。
産品的追蹤性和(hé)回收——所有的成品要可追溯到(dào)所使用(yòng)的原料。建立産品回收的程序，每年要進行回收的模拟并保持記錄。
總之，GMPC是針對(duì)化妝品的特點對(duì)生産廠(chǎng)家的廠(chǎng)房設備、環境、人員、衛生管理(lǐ)/控制等軟硬件兩方面所做出的具體規定。
化妝品GMPC認證的起源：
化妝品GMPC認證，最早起源于美(měi)國。在美(měi)國，1962年就已對(duì)化妝品GMPC立法，明(míng)文(wén)規定“藥品、化妝品應當依法做到(dào)安全有效并有适當标識（包括标簽及使用(yòng)說明(míng)、副作(zuò)用(yòng)、注意事(shì)項等内容正确，不得摻假）”，後來(lái)又由美(měi)國食品和(hé)藥品監督管理(lǐ)局（FDA）專門(mén)針對(duì)禁止僞劣的或無商标的化妝品在美(měi)國各洲間貿易中推廣或傳銷而制訂了(le)《化妝品制造活動指南》（即GMPC ，從(cóng)FDA檢查手冊中摘錄的一部分，現(xiàn)行爲2008年版标準）。歐洲共同體委員會(huì)于90年代初期亦針對(duì)化妝品制定了(le)《化妝品産品的良好(hǎo)生産規範----顧客的健康保護》（簡稱GMPC，現(xiàn)行爲1995年版标準），其後又在原來(lái)的基礎上(shàng)做了(le)一些(xiē)改進，其目的以保證消費者的使用(yòng)安全爲出發點，意圖促進成員國之間保護和(hé)理(lǐ)解并使用(yòng)完美(měi)标準和(hé)準則，促進歐共體成員國之間的經濟、貿易達到(dào)更和(hé)諧，使他(tā)們的經濟和(hé)社會(huì)不斷進步,人民生活更加美(měi)滿。現(xiàn)今，國際标準化組織也(yě)推出了(le)化妝品标準“ISO22716”爲金(jīn)球化妝品标準。而在我們國家（中國）暫時(shí)還沒有這(zhè)麽嚴格的要求，但(dàn)發展趨勢必然會(huì)走向化妝品GMPC(今年我國已在起草中國GMPC)，因爲實施GMPC使得企業對(duì)于提供穩定而又可靠質量的産品有了(le)堅實的保障；之前，我們國家已經成立“國家食品藥品監督管理(lǐ)局”，地方各級亦已經成立相應的省市級的食品藥品監督管理(lǐ)局，化妝品的安全監督和(hé)日常管理(lǐ)亦劃歸該局的化妝品處統一管理(lǐ)；據息，有關部門(mén)在完成藥品、保健食品的GMP認證後，準備着手制定化妝品的GMPC标準，以應對(duì)加入WTO後，加強我國化妝品進出口（含“OEM、ODM”的化妝品）的監管職能(néng)，保障消費者的使用(yòng)安全和(hé)健康。
發展的趨勢：
随着社會(huì)經濟、人民生活質量的飛(fēi)速發展，化妝品的市場也(yě)在日益增加；同時(shí)，世界著名化妝品也(yě)因其在本土加工(gōng)成本高(gāo)而在不斷尋找更低(dī)加工(gōng)成本的發展中國家作(zuò)爲OEM、ODM的基地，随着中國加入WTO。中國，無疑是OEM、ODM的最佳選擇。而對(duì)化妝品的OEM、ODM方面，國外(wài)品牌對(duì)代加工(gōng)的工(gōng)廠(chǎng)都有較嚴格的要求，普遍都對(duì)代加工(gōng)廠(chǎng)的硬件、設施、環境衛生、人員和(hé)管理(lǐ)系統有嚴格的要求，一般都會(huì)前來(lái)參觀工(gōng)廠(chǎng)并進行有關的評估，目前，歐盟化妝品商最普遍的要求就是需代加工(gōng)廠(chǎng)通過其歐共體的化妝品GMPC或美(měi)國FDA的化妝品GMPC認證，至目前，廣東的化妝品生産企業中，已經有好(hǎo)幾十家工(gōng)廠(chǎng)通過了(le)歐共體的化妝品GMPC或美(měi)國FDA的化妝品GMPC認證，這(zhè)些(xiē)企業中，多數是既做代加又有自(zì)己品牌且有一定基礎的工(gōng)廠(chǎng)，其中外(wài)資廠(chǎng)占了(le)較大(dà)比例。在實施GMPC規範管理(lǐ)後，使其管理(lǐ)水(shuǐ)平有了(le)一個較大(dà)幅度的提升；同時(shí)，亦對(duì)産品進入歐美(měi)市場起到(dào)良好(hǎo)的促進作(zuò)用(yòng)，特别是一些(xiē)以OEM、ODM爲主營業務的化妝品加工(gōng)廠(chǎng)，獲取GMPC認證證書對(duì)企業的業務拓展起到(dào)了(le)很(hěn)好(hǎo)的幫助。
實施GMP的優點：
• 确保産品安全;
• 提高(gāo)産品質量；
• 消除危險事(shì)故；
• 降低(dī)産品對(duì)消費者造成的傷害或死亡的風(fēng)險；
• 降低(dī)産品公衆回收的風(fēng)險;
• 符合法規和(hé)貿易準則
• 良好(hǎo)的工(gōng)作(zuò)環境;
• 有效控制成本和(hé)國際認可；
• 增強産品競争力；
• 有效的産品追溯;
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