1、什(shén)麽是實驗室認可
ISO/IEC指南2:1996将“認可”定義爲:由權威機構對(duì)某一機構或人員有能(néng)力完成特定任務。引伸到(dào)實驗室認可,其定義爲:由權威機構對(duì)檢測/校準實驗室及其人員有能(néng)力進行特定類型的檢測/校準做出正式承認的程序。所謂的權威機構,是指具有法律或行政授權的職責和(hé)權力的政府和(hé)民間機構。(在中國是CNAS)這(zhè)種承認,意味着承認檢測/校準實驗室有管理(lǐ)能(néng)力和(hé)技術能(néng)力從(cóng)事(shì)特定領域的工(gōng)作(zuò)。
由此可知(zhī):實驗室認可的實質是對(duì)實驗室開(kāi)展的特定的檢測/校準項目的認可,并非實驗室的所有業務活動。
2、爲什(shén)麽要申請(qǐng)實驗室認可
提高(gāo)實驗室自(zì)身的管理(lǐ)水(shuǐ)平和(hé)技術能(néng)力,确保出具數據的準确性和(hé)可靠性,增加顧客對(duì)實驗室的信任:
(1)表明(míng)實驗室具備了(le)按有關國際準則開(kāi)展校準/檢測的技術能(néng)力。
(2)增強實驗室在校準/檢測市場的競争能(néng)力,赢得政府部門(mén)和(hé)社會(huì)各界的信任。
(3)參與國際間實驗室認可雙邊、多邊合作(zuò),得到(dào)更廣泛的承認。
(4)列入《國家實驗室認可名錄》,提高(gāo)實驗室的知(zhī)名度。
(5)可在認可項目範圍内使用(yòng)認可标志。
ISO/IEC17025:2005标準分爲兩個部分:管理(lǐ)要求和(hé)技術要求。
總計(jì)25條要求。大(dà)緻可總結爲:
管理(lǐ)要求:
組織——明(míng)确組織職責,建立溝通機制;
管理(lǐ)體系——建立方針和(hé)文(wén)件化的系統;
文(wén)件控制——管理(lǐ)文(wén)件的批準/發布/變更;
要求、标書和(hé)合同的評審——評審顧客要求、标書、合同,确保滿足要求;
檢測和(hé)校準的分包——管理(lǐ)分包和(hé)分包方;
服務和(hé)供應品的采購——管理(lǐ)供應商,确保采購質量;
服務客戶——加強顧客交流,做好(hǎo)顧客服務;
投訴——規範處理(lǐ)投訴;
不符合檢測和(hé)/或校準工(gōng)作(zuò)的控制---對(duì)不符合進行管理(lǐ);
改進——持續改進管理(lǐ)體系;
糾正措施——針對(duì)已發生的不符合采取糾正措施;
預防措施——針對(duì)潛在的不符合采取預防措施;
記錄控制——控制記錄的識别、收集、索引、存取、存檔、存放(fàng)、維護和(hé)清理(lǐ);
内部審核——按預定程序或特别要求進行實驗室的内部審核;
管理(lǐ)評審——按預定程序進行實驗室的管理(lǐ)評審;
技術要求:
總則——考慮影響檢測和(hé)/或校準的正确性和(hé)可靠性的因素;
人員——确認人員資格,進行技能(néng)培訓;
設施和(hé)環境條件——根據檢測和(hé)校準要求保持設施和(hé)環境條件;
檢測和(hé)校準方法及方法确認——應采用(yòng)合适的方法,對(duì)方法的預定用(yòng)途進行确認/評定不确定度/進行數據控制;
設備——做好(hǎo)設備管理(lǐ),滿足方法要求/期間核查要求;
測量溯源性——應能(néng)追溯至SI單位基準或有證标準物質;
抽樣——明(míng)确抽樣要求,盡量避免偏離;
檢測和(hé)校準物品(樣品)的處置——管理(lǐ)樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲和(hé)/或清理(lǐ);
檢測和(hé)校準結果質量的保證——使用(yòng)多種方法管理(lǐ)檢測和(hé)校準質量
結果報(bào)告——規範地給出檢測/校準報(bào)告
1、協助多家廠(chǎng)商通過ISO17025認證;
2、自(zì)已有實驗室,并通過ISO17025的認證;
3、所有咨詢師均有實驗室背景和(hé)經驗;
4、可以給客戶做樣品、比對(duì)測試;
5、咨詢ISO17025最多的咨詢機構;