AS9100與ISO9001最大(dà)的區(qū)别是什(shén)麽?

 AS9100 典型案例     |      2019-11-08

首件檢驗(First Article Inspection,FAI)

AS9102标準提供了(le)執行FAI的要求。即在首次生産時(shí)驗證是否符合所有設計(jì)的要求。FAI必須驗證生産計(jì)劃的正确性,同時(shí)要求按照正确順序執行驗證活動。這(zhè)個過程适用(yòng)于所有層次的零部件,從(cóng)鑄件到(dào)鍛造件到(dào)機械組件及裝配。由供應商執行驗證活動,同時(shí)包括收集适當數據資料。

關鍵特性的管理(lǐ)(Management of Key Characteristics)

AS9103标準是關于關鍵特性的管理(lǐ)過程。關鍵特性的定義是“原材料和(hé)零件的特征,這(zhè)些(xiē)特征的變化會(huì)明(míng)顯波及到(dào)裝配、性能(néng)、服務壽命、安全、可靠性、耐飛(fēi)性或可制造性”,這(zhè)些(xiē)特征可能(néng)是尺寸特征,例如厚度、直徑、長度或孔的位置等等。也(yě)有可能(néng)是過程中的變量,例如時(shí)間、壓力、速度和(hé)輸出電壓等等。

典型的關鍵特性管理(lǐ)方法包括:

• 理(lǐ)解流程

• 使用(yòng)适當的手段來(lái)監控流程

識别影響變差的因子,并将對(duì)應的參數帶入統計(jì)控制中,然後減少變差。

設計(jì)控制 (Design Control)

AS9100對(duì)設計(jì)和(hé)開(kāi)發有更多的補充要求。基于航空(kōng)産品的複雜(zá)性以及客戶對(duì)可靠性的高(gāo)度期望,設計(jì)輸出被補充作(zuò)爲關鍵特性來(lái)識别。應根據産品的安全和(hé)功能(néng)目标來(lái)定義不同的設計(jì)和(hé)開(kāi)發任務,而這(zhè)些(xiē)産品必須與客戶和(hé)/或者法規的要求相一緻。

記錄保管(Records retention)

在質量管理(lǐ)系統的設計(jì)中,必須注意記錄的保管時(shí)間,以符合客戶和(hé)法規的要求。AS9130給出了(le)關于記錄保管的指引。另外(wài),引導性文(wén)件(ARP9034)更結合考慮到(dào)電子數據的長期保存和(hé)恢複問題。記錄管理(lǐ)系統包括對(duì)供應商生成和(hé)控制的記錄的管理(lǐ)。

配置管理(lǐ)(Configuration Management)

技術和(hé)組織活動包含識别配置項目,基礎配置建立後的配置項目變更的控制,以及配置管理(lǐ)在産品生命周期模式中的支持。配置項目是硬件,軟件,原材料的集合,同時(shí)被作(zuò)爲單獨的實體對(duì)待。活動包括産品結構的識别,文(wén)件化配置項目,物理(lǐ)和(hé)功能(néng)特征,其中包括更改順序接口,及在配置項目中分配識别的号碼。

風(fēng)險管理(lǐ)(Risk Management)

IAQG和(hé)AAQG的标準和(hé)指南結合零部件采購和(hé)供應商管理(lǐ)規範流程。ARP9113提供了(le)一種評價方法,可以根據供應商建立的供應商管理(lǐ)方法的成熟性來(lái)評估産品的複雜(zá)程度。

軟件質量(Software Quality)

AS9006用(yòng)來(lái)注釋AS9100标準在軟件開(kāi)發和(hé)采購時(shí)的要求。ARP9005提供了(le)對(duì)應用(yòng)在設計(jì),制造和(hé)産品驗證中的軟件的控制指南。

特殊流程(Special Processes)

一些(xiē)特殊過程,例如熱處理(lǐ),非破壞性試驗以及化學過程給我們獨特的挑戰。沒有破壞性測試,這(zhè)些(xiē)活動将不能(néng)被驗證。對(duì)這(zhè)些(xiē)過程執行嚴格的控制和(hé)評估是必要的。

抽樣檢驗 / 統計(jì)技巧(Sampling Inspection/Statistical Techniques)

産品的驗證,無論是内部的功能(néng)測試或是獨立機構的測試,都需要提供适當的控制以确保流程的統一性。ARP9008提供了(le)一系列的抽樣計(jì)劃及相關的執行要求以便在過程控制中使統計(jì)技術簡單化。抽樣标準要求有統計(jì)學依據并且必須是零缺陷抽樣計(jì)劃。