美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局最近向國會(huì)提交報(bào)告，詳述《食品安全現(xiàn)代化法》的實施進度及相關挑戰。該報(bào)告指出，食品及藥物管理(lǐ)局一直緻力落實《食品安全現(xiàn)代化法》的規定，而局方需要4至4.5億美(měi)元的額外(wài)經費，使《食品安全現(xiàn)代化法》全面奏效。美(měi)國國會(huì)在2011和(hé)2012财政年度增加該局預算(suàn)1億美(měi)元，該報(bào)告稱此舉是确保該局有足夠資金(jīn)實施新的食品安全工(gōng)作(zuò)目标的有意義開(kāi)端。

該報(bào)告的重點包括：（1）有需要進一步爲業界制訂法規或指引；（2）主動接觸食品業界，藉此鎖定對(duì)美(měi)國食品供應安全構成新威脅的潛在來(lái)源，并找出應對(duì)這(zhè)些(xiē)威脅的預防策略；（3）建立機制，确保能(néng)及時(shí)向食品業界發放(fàng)有關預防策略的資訊和(hé)提供技術援助；（4）建立傳訊制度，确保關于食品供應安全特定威脅的資訊能(néng)迅速有效地傳播；（5）建立監控系統和(hé)化驗所網絡，以迅速發現(xiàn)和(hé)應對(duì)食源性疾病的爆發及其他(tā)食品相關危害，包括如何整合這(zhè)些(xiē)系統和(hé)網絡；（6）主動接觸州和(hé)地方政府，提供教育和(hé)培訓，以建立州和(hé)地方的食品安全及食品防衛能(néng)力，包括根據《食品安全現(xiàn)代化法》 第108和(hé)205條制訂的實施策略；（7）有效地落實報(bào)告所提出的計(jì)劃和(hé)措施估計(jì)所需的資源；（8）《食品安全現(xiàn)代化法》有關認證有機農(nóng)場和(hé)設施的規定所帶來(lái)的影響；（9）根據獲《聯邦食品藥物和(hé)化妝品法》第421（c）條授權的協議(yì)所采取的具體行動，包括說明(míng)是否需要另設機構以改善海産的安全。

在标準制訂和(hé)指引方面，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局表示，在實施《食品安全現(xiàn)代化法》的起初階段，制訂及推行新的預防标準是最重要的工(gōng)作(zuò)，因爲新的食品安全體系将根據這(zhè)些(xiē)标準來(lái)建立。三個重點領域是預防性控制标準-要求食品加工(gōng)商認定與其工(gōng)序有關的潛在危害，并防止這(zhè)些(xiē)危害發生；特定風(fēng)險标準-爲安全生産及農(nóng)作(zuò)物收割而制訂，并會(huì)考慮規模和(hé)業務的多樣性；就從(cóng)外(wài)國供應商進口的食品安全設立進口商認證制度。

2013年1月，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局首次提出兩項規例，制訂預防食源性疾病的科學标準。這(zhè)些(xiē)規例将建立預防控制制度，以應對(duì)病原微生物、化學品及其他(tā)因素對(duì)食品構成的危險，以及安全生産及農(nóng)作(zuò)物收割的最低(dī)标準。在不久将來(lái)，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局還須建立食品安全運輸标準，并防止食品故意摻假。該局指出，在按照《食品安全現(xiàn)代化法》制訂标準的各個領域，該局将緻力根據現(xiàn)時(shí)已知(zhī)有關危害及幹預的知(zhī)識，采用(yòng)具靈活性的标準，以實現(xiàn)預防的目标，而這(zhè)些(xiē)标準亦可根據不斷出現(xiàn)的食品安全新知(zhī)識做出修訂。

該局補充說，指引文(wén)件将是有效實施《食品安全現(xiàn)代化法》的重要組成部分，因爲這(zhè)些(xiē)文(wén)件将爲業界提供特定資訊，協助加工(gōng)商和(hé)其他(tā)業内人士了(le)解如何做好(hǎo)本分，以确保食品安全。例如，最近頒布的《魚和(hé)漁産品的危害及控制指引》第四版，協助漁産品加工(gōng)商認定與其産品有關的危害，制訂危害分析關鍵控制點（HACCP）計(jì)劃及預防性控制策略。該局将制訂類似的危害分析和(hé)預防性控制指引，以解釋該局提出的兩項預防性控制規例（用(yòng)于供人類和(hé)動物食用(yòng)的食物）和(hé)農(nóng)作(zuò)物安全規則的要求。

進口方面，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局表示，爲确保美(měi)國進口食品的安全，該局必須實施全新的進口監管模式。現(xiàn)時(shí)進口食品占美(měi)國食品供應量15%,并從(cóng)超過150個國家約13萬家制造商進口，其中許多是欠發達國家，沒有健全的監管制度。在某些(xiē)食品種類，進口已超過或接近超過國内生産，例如美(měi)國食用(yòng)的海産品，進口占80%,而鮮果則是50%.《食品安全現(xiàn)代化法》授予美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局這(zhè)方面的權力，包括有權要求進口商負責證明(míng)其外(wài)國供應商已采取足夠的預防性控制措施，以确保進口食品與在國内生産者同樣安全。鑒于食品安全專家認爲，美(měi)國的進口食品種類有相當大(dà)比重存在高(gāo)風(fēng)險，因此這(zhè)些(xiē)權力尤爲重要。

美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局指出，近幾年，該局已積極采取措施，以改善對(duì)進口食品的監管，包括實施新的風(fēng)險分析系統（PREDICT），以改進在邊境篩選及鎖定目标的工(gōng)作(zuò)；在中國内地、印度、拉丁美(měi)洲、歐洲、中東和(hé)非洲設立駐外(wài)辦事(shì)處；采取措施與其他(tā)國家進行聯合計(jì)劃和(hé)标準制定（例如，已與新西蘭商談建立可比性試點計(jì)劃）。

根據該報(bào)告，遵照《食品安全現(xiàn)代化法》，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局正順利推行一系列行動，進一步改進進口食品監管，包括建立外(wài)國供應商核證計(jì)劃；與外(wài)國食品監管機構建立合作(zuò)夥伴關系，以建立全球監管機構聯盟，提高(gāo)其他(tā)國家的監管能(néng)力，并借助公營及私營第三方服務，以便更有效地檢驗爲美(měi)國市場生産食品的外(wài)國生産設施所采用(yòng)的預防措施。此外(wài)，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局強調，必須加快(kuài)職能(néng)增強以及與外(wài)國對(duì)等機構發展合作(zuò)關系的進度。該報(bào)告指出，有需要發展全球性數據資訊系統和(hé)網絡，讓世界各地監管機構積極定期分享實時(shí)資訊和(hé)資源。美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局還應與聯盟夥伴合作(zuò)，以認定必須向風(fēng)險模型報(bào)告的關鍵數據，并将有關資訊的報(bào)告程序标準化，以便數據連續不斷地自(zì)動流通。再者，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局認爲，必須增強該局的情報(bào)收集和(hé)使用(yòng)能(néng)力，更重視(shì)運用(yòng)數據的風(fēng)險分析及将資訊科技能(néng)力全面現(xiàn)代化。外(wài)國供應商認證計(jì)劃和(hé)認可第三方巡查計(jì)劃也(yě)将有助确保外(wài)國生産商采用(yòng)有效的預防性控制措施。

美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局也(yě)承認，該局每年需要巡查的本國和(hé)外(wài)國設施的數目，與實際巡查的數目存在差距，是公衆和(hé)國會(huì)最爲關注的問題之一。爲了(le)解決這(zhè)個問題，《食品安全現(xiàn)代化法》要求：（1）所有本國高(gāo)風(fēng)險食品企業至少在首五年須巡查一次，其後至少每三年一次；（2）所有本國非高(gāo)風(fēng)險食品設施至少在首七年須巡查一次，其後至少每五年一次；（3）至少在第一年巡查600家外(wài)國食品設施，其後每年須增加一倍，到(dào)2016年必須進行不少于19,200次巡查。這(zhè)個數字仍然隻占目前須接受巡查的13萬家外(wài)國食品設施的15%.

美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局巡查的外(wài)國設施已由2011财政年度的1,000家，增至2012财政年度的1,200家。然而，預料在可見将來(lái)，巡查次數不會(huì)進一步大(dà)增，因爲要達到(dào)2016年巡查外(wài)國設施的目标，需要數以百萬美(měi)元計(jì)的新經費，而美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局勢難獲得所需。相反，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局認爲，經費應用(yòng)于根據《食品安全現(xiàn)代化法》實施的進口監管措施，包括外(wài)國供應商核證計(jì)劃、自(zì)願性合格進口商計(jì)劃，以及擴大(dà)使用(yòng)外(wài)國的巡查資訊。

最後，美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局指出，實施《食品安全現(xiàn)代化法》所需的現(xiàn)代化巡查和(hé)合規計(jì)劃，需要在培訓、職能(néng)和(hé)基礎設施做出一系列投資，包括：

.建立一個更善用(yòng)數據并以風(fēng)險爲基礎的優先次序系統，以确定巡查及合規行動，使該局能(néng)更集中資源于最有可能(néng)對(duì)健康構成威脅的設施及食品；

.建立更強及可共同使用(yòng)的内部/外(wài)部數據系統，以取得在特定食品中存在的特定病原體風(fēng)險數據、其他(tā)合作(zuò)監管機構和(hé)私營第三方組織的巡查數據，以及須接受巡查的食品設施的合規曆史；

.就預防性控制，以及新的巡查和(hé)合規制度及防患未然的方針，爲美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局及各州的巡查員提供相關培訓；

.美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局的食品安全專家向巡查員提供更強大(dà)、更及時(shí)的技術支援，以提高(gāo)巡查及合規決策的科學性，因此需要擴大(dà)在美(měi)國食品及藥物管理(lǐ)局總部及在外(wài)地的專家數量；

.爲巡查員提供新的資訊科技工(gōng)具，如手提巡查記錄器和(hé)"智能(néng)調查問卷",以縮短在食品設施進行巡查的時(shí)間，并加強食品設施巡查工(gōng)作(zuò)和(hé)巡查報(bào)告撰寫的一緻性。