根據《中華人民共和(hé)國認證認可條例》、《醫(yī)療器械監督管理(lǐ)條例》、《強制性産品認證管理(lǐ)規定》的有關規定，自(zì)本公告發布之日起，對(duì)8種醫(yī)療器械産品（見附件）不再實施強制性産品認證管理(lǐ)，納入醫(yī)療器械注冊管理(lǐ)。

指定認證機構不再實施8種醫(yī)療器械産品的強制性産品認證，注銷已出具的上(shàng)述産品的強制性産品認證證書。

8種醫(yī)療器械産品獲證企業應将已購買未使用(yòng)的強制性産品認證标志退回标志發放(fàng)管理(lǐ)機構，經核對(duì)後領取退款。

附件：不再實施強制性産品認證管理(lǐ)的醫(yī)療器械産品清單.doc

質檢總局    食品藥品監管總局    認監委    

2013年4月23日