本文(wén)冠智達概述了(le)質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)體系建立的整體要求及其運行模式，展示了(le)管理(lǐ)體系主體架構及其内容，重點描述了(le)管理(lǐ)體系的策劃、生産和(hé)服務的運行策劃與控制、績效評價與改進，爲組織建立完善而适宜的管理(lǐ)體系提供參考。
一、質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)體系要求及運行模式
ISO組織于2015年9月發布ISO 9001:2015（質量管理(lǐ)體系——要求）和(hé) ISO 14001:2015（環境管理(lǐ)體系——要求及使用(yòng)指南），2018年3月又發布了(le)ISO 45001:2018（職業健康安全管理(lǐ)體系——要求及使用(yòng)指南）。ISO 9001：2015、 ISO 14001:2015及ISO 45001:2018這(zhè)三個标準規定了(le)組織能(néng)夠用(yòng)于提升其質量、環境和(hé)職業健康安全績效的管理(lǐ)體系要求，且适用(yòng)于任何類型、規模和(hé)提供不同産品和(hé)服務的組織。
質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)體系應依據相關技術标準和(hé)組織自(zì)身特點而建立，并需要區(qū)分與其他(tā)體系的不同。建立适合組織自(zì)身管理(lǐ)體系可确定的範圍及其過程、建立方針、分配職能(néng)、管理(lǐ)目标及其實現(xiàn)的策劃、風(fēng)險識别與評估、策劃與控制、績效評價等開(kāi)展，以過程的方式進行構建。
ISO 9001：2015、ISO 14001：2015及ISO 45001：2018強調以領導作(zuò)用(yòng)爲核心，采用(yòng)策劃、支持與運行、績效評價、改進四個過程的PDCA循環，通過策劃識别主要過程及子過程，确定各過程之間的相互作(zuò)用(yòng)，合理(lǐ)安排各過程的順序，進行系統管理(lǐ)。 PDCA循環能(néng)夠應用(yòng)于所有過程以及整個管理(lǐ)體系。
二、管理(lǐ)體系主體架構及其内容
質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)體系主體架構及其内容包括但(dàn)不限于以下(xià)幾方面：規範性引用(yòng)文(wén)件、目的和(hé)适用(yòng)範圍；管理(lǐ)方針與目标、管理(lǐ)方針的溝通；組織及其所處環境，相關方的需求和(hé)期望；領導作(zuò)用(yòng)和(hé)承諾，組織的崗位、職責與權限；管理(lǐ)體系的範圍、要求及其過程和(hé)策劃，包括風(fēng)險和(hé)機遇的識别與評估；資源管理(lǐ)，包括人員、基礎設施、過程運行環境、監視(shì)和(hé)測量設備、組織的知(zhī)識等；内外(wài)部信息交流、成文(wén)信息的管理(lǐ)與控制；生産與服務運行的策劃與控制；外(wài)部提供産品及服務要求的确定與控制；管理(lǐ)體系的績效評價，糾正、預防與持續改進。
三、管理(lǐ)體系的策劃
1.總則
管理(lǐ)體系的策劃應滿足相關标準要求，并考慮質量、環境和(hé)職業健康三者的兼容。爲落實質量、環境、職業健康安全管理(lǐ)方針，組織應在管理(lǐ)方針框架下(xià)确定管理(lǐ)目标，并保證在各相關職能(néng)部門(mén)和(hé)各層次内建立目标，與管理(lǐ)方針保持一緻，對(duì)實現(xiàn)目标所需的資源進行識别、策劃，以實現(xiàn)管理(lǐ)方針的承諾。
在組織所界定的管理(lǐ)體系範圍内，确定其活動、産品和(hé)服務中能(néng)夠控制和(hé)施加影響的環境因素及其相關的環境影響時(shí)，應考慮生命周期觀點。所謂生命周期是指産品（或服務）系統中前後銜接的一系列階段，從(cóng)自(zì)然界或自(zì)然資源中獲取原材料，直至最終處置；生命周期階段包括原材料獲取、設計(jì)、生産、運輸和(hé)交付、使用(yòng)、壽命結束後處理(lǐ)和(hé)最終處置。對(duì)環境因素識别評價，收集信息重點應考慮向大(dà)氣和(hé)水(shuǐ)體的排放(fàng)、土地的污染、固體廢棄物管理(lǐ)、節能(néng)降耗和(hé)自(zì)然資源的利用(yòng)、噪聲的排放(fàng)。确定環境因素時(shí)還應考慮：變更，包括已納入計(jì)劃的或新的開(kāi)發，以及新的或修改的活動、産品和(hé)服務；異常狀況和(hé)可合理(lǐ)預見的緊急情況。被确定爲對(duì)環境具有重大(dà)影響或可能(néng)具有重大(dà)影響的環境因素，應加以控制。
組織在建立、實施、保持和(hé)持續改進其質量、環境及職業健康安全管理(lǐ)體系時(shí)必須考慮環境因素和(hé)職業健康安全有關的合規義務，合規義務可能(néng)會(huì)給組織帶來(lái)風(fēng)險和(hé)機遇，在确定并獲取這(zhè)些(xiē)合規義務時(shí)應考慮如何将這(zhè)些(xiē)合規義務應用(yòng)于組織。
當組織确定需要對(duì)管理(lǐ)體系進行變更時(shí)，變更應按其策劃的方式實施，變更策劃時(shí)應考慮變更目的及其潛在後果、管理(lǐ)體系的完整性、資源的可獲得性、職責和(hé)權限的分配或再分配。
2.風(fēng)險和(hé)機遇的識别與評估
組織應根據所處環境、相關方的需求和(hé)期望，識别并确定生産和(hé)服務活動過程中應對(duì)的風(fēng)險和(hé)機遇，以提高(gāo)質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)體系的有效性，确保管理(lǐ)體系能(néng)夠實現(xiàn)其預期結果，增強有利影響、預防或減少不利影響，并實現(xiàn)持續改進。
應識别的風(fēng)險包括但(dàn)不限于以下(xià)方面：對(duì)産品适用(yòng)的法律法規、标準、客戶要求的變更造成的風(fēng)險；生産和(hé)服務活動過程中的安全及質量風(fēng)險，以及潛在的緊急情況；采購風(fēng)險；财務及人力資源管理(lǐ)風(fēng)險；市場及競争風(fēng)險；相關的社會(huì)因素，如工(gōng)作(zuò)負荷和(hé)工(gōng)作(zuò)時(shí)間、欺騙、和(hé)威脅等風(fēng)險源。
對(duì)已識别過程中風(fēng)險的嚴重程度和(hé)發生頻度進行評估，按照相應的風(fēng)險等級策劃對(duì)應風(fēng)險所采取的措施，實施風(fēng)險等級控制。風(fēng)險應對(duì)措施包括風(fēng)險消除、風(fēng)險規避、風(fēng)險降低(dī)和(hé)風(fēng)險接受。
3.管理(lǐ)目标及其實現(xiàn)的策劃
組織制定的質量、環境和(hé)職業健康安全管理(lǐ)目标應與其管理(lǐ)方針一緻，并應考慮風(fēng)險和(hé)機遇的評估結果以及與工(gōng)作(zuò)人員協商的結果；管理(lǐ)目标應是可測量或能(néng)夠進行績效評價，予以監視(shì)、溝通并适時(shí)更新。策劃如何實現(xiàn)管理(lǐ)目标時(shí)，組織應确定需要做什(shén)麽、需要哪些(xiē)資源、由誰負責、何時(shí)完成和(hé)如何評價結果，以及如何将實現(xiàn)管理(lǐ)目标的措施融入到(dào)組織的業務過程等方面。
四、生産和(hé)服務的運行策劃與控制
1.産品和(hé)服務的要求，運行的策劃與控制
爲保證向顧客提供滿足要求的産品和(hé)服務，組織應事(shì)先對(duì)顧客的規定、合同或訂單要求、适用(yòng)于産品和(hé)服務的法律法規要求等予以評審。同時(shí)應通過以下(xià)措施對(duì)所需的過程進行策劃、實施和(hé)控制；确定産品和(hé)服務的要求及所需的資源；建立過程、産品和(hé)服務的接收準則；控制策劃的變更和(hé)外(wài)包過程；識别評估重要環境因素和(hé)危險因素；識别潛在的緊急情況并策劃應急響應措施。
2.産品和(hé)服務的設計(jì)與開(kāi)發
組織應建立、實施和(hé)保持設計(jì)和(hé)開(kāi)發的策劃、輸入、過程控制、輸出以及更改的過程，确保後續的産品和(hé)服務的提供。在設計(jì)和(hé)開(kāi)發的各個控制階段，主要考慮設計(jì)和(hé)開(kāi)發活動的性質、産品和(hé)服務的具體類型、輸出滿足輸入的要求、提供産品和(hé)服務過程的需求，設計(jì)和(hé)開(kāi)發流程見附圖。
3.生産和(hé)服務提供的控制
組織應在一切資源（包括人員、設備、基礎設施、運行環境、可獲得的成文(wén)信息等）受控條件下(xià)進行生産和(hé)服務的提供。在生産和(hé)服務提供的整個過程中應按照監視(shì)和(hé)測量要求識别輸出狀态，實現(xiàn)可追溯性。
在确定所要求的産品和(hé)服務交付後的覆蓋範圍及程度時(shí)，組織應考慮法律法規的要求、與産品和(hé)服務相關的潛在不良後果、産品和(hé)服務的性質及使用(yòng)壽命、顧客要求與反饋。應對(duì)生産和(hé)服務提供的更改，進行必要的評審和(hé)控制，确保持續符合要求。當驗證産品和(hé)服務的要求已符合接收準則并得到(dào)有關授權人員的批準時(shí)，方可向顧客交付産品和(hé)服務。
對(duì)不符合要求的輸出進行識别和(hé)控制，防止非預期的使用(yòng)或交付。在産品交付之後，以及在服務提供期間或之後發現(xiàn)不合格産品和(hé)服務時(shí)，應根據不合格的性質及其對(duì)産品和(hé)服務符合性的影響采取适當措施，如糾正、隔離、限制、退貨或暫停對(duì)産品和(hé)服務的提供；告知(zhī)顧客；獲得讓步接收的授權。對(duì)不合格輸出進行糾正之後應驗證其是否符合要求。
五、績效評價及改進
爲保證産品和(hé)服務的符合性并持續改進管理(lǐ)體系，組織應對(duì)質量、環境和(hé)職業健康安全績效進行監測，并策劃實施監視(shì)、測量、分析和(hé)評價過程。首先應确定需要監視(shì)和(hé)測量的對(duì)象，并策劃監視(shì)和(hé)測量方法。對(duì)監視(shì)和(hé)測量獲得的數據和(hé)信息加以分析、評價并利用(yòng)其結果。分析和(hé)評價的内容主要包括：産品和(hé)服務策劃實施的有效性與符合性、顧客滿意程度；管理(lǐ)體系的績效以及外(wài)部供方的績效；對(duì)已識别的風(fēng)險和(hé)機遇所采取應對(duì)措施的有效性；合規義務履行情況；管理(lǐ)體系内部審核報(bào)告、糾正措施及改進情況。
在生産和(hé)服務過程中當發生不合格事(shì)件或出現(xiàn)不符合事(shì)實的情況，組織應及時(shí)做出響應，必要時(shí)，可通過事(shì)件調查或評審确定其原因，采取适宜的糾正措施。在采取措施前，應評估與新的或變更的危險源有關的職業健康安全風(fēng)險。同時(shí)，應充分考慮分析和(hé)評價的結果，以及管理(lǐ)評審的輸出，确定是否存在需求或機遇，以持續改進管理(lǐ)體系的适宜性、充分性和(hé)有效性，并提升質量、環境和(hé)職業健康安全績效，增強顧客滿意度，糾正措施及改進。
建立完善的管理(lǐ)體系，旨在規範組織爲實施質量、環境、職業健康安全管理(lǐ)活動所采用(yòng)的過程方法與系統管理(lǐ)方法。在策劃管理(lǐ)體系時(shí)不僅要符合相關技術标準和(hé)法律法規，而且要結合組織的自(zì)身特點及實際情況。适宜的管理(lǐ)體系能(néng)夠真正指導組織實現(xiàn)其管理(lǐ)方針與目标，對(duì)内可使組織的管理(lǐ)有章可循，有法可依；對(duì)外(wài)可以證實組織管理(lǐ)體系的持續有效運行并能(néng)爲顧客提供穩定而滿足要求的産品和(hé)服務，實現(xiàn)對(duì)顧客的承諾，取得顧客的信任。