内審和(hé)管理(lǐ)評審是必須要做的,在申請(qǐng)資料中已經明(míng)确的提出了(le)要提交最近一次的内審和(hé)管理(lǐ)評審的全套資料。這(zhè)些(xiē)一定要好(hǎo)好(hǎo)做一下(xià),因爲這(zhè)是老(lǎo)師們看(kàn)到(dào)的體系運行的證明(míng)材料,好(hǎo)的資料才能(néng)給老(lǎo)師們留下(xià)一個好(hǎo)的第一印象。
2、設備檢定/校準
對(duì)于設備的檢定/校準方面,大(dà)家都知(zhī)道(dào)對(duì)于檢測/校準設備首先要經過校準以後才能(néng)使用(yòng)。需要注意一點的是,設備檢定/校準回來(lái)以後還要進行一個結果确認,确認結果符合檢測标準的要求。這(zhè)個是需要特别多注意的。很(hěn)多實驗室隻是檢定/校準了(le),但(dàn)是檢定/校準完以後沒有進行确認。
3、監督情況
監督對(duì)于檢測/校準實驗室來(lái)說是必須的,這(zhè)樣是爲了(le)保證結果的公正性的一個途徑。我們實驗室還專門(mén)制定了(le)監督管理(lǐ)規定來(lái)規範監督過程、監督次數等内容。值得注意的一點是,監督大(dà)多數人認爲隻是對(duì)檢測過程的監督,而忽略了(le)對(duì)關鍵支持人員的監督。這(zhè)個就是我們的一個不符合項。
4、過程記錄
檢測過程的記錄的細節問題一定要注意,我們可能(néng)比較關注檢測過程的操作(zuò),反而對(duì)結果的處理(lǐ)方面有所忽略。例如對(duì)于兩次平行測定的結果,0.02%,0.03%最終結果應該休約爲0.02%而不是0.03%,因爲現(xiàn)在公認的休約法則爲四舍六入五成雙。還有就是有效位數,一般标準上(shàng)不會(huì)明(míng)确的說明(míng)有效位數是幾位,但(dàn)是會(huì)在指标中寫出來(lái),一定要注意這(zhè)些(xiē)潛在的要求。例如***産品的灰分的要求是:0.30%,有效位數要求就是2位了(le)。
5、标準物質
标準物質需要做期間核查,期間核查的方式盡量多樣化才能(néng)保證核查的有效性。
6、恒溫恒濕
對(duì)于有些(xiē)檢測項目可能(néng)需要恒溫恒濕條件,一般實驗室可能(néng)隻是簡單的用(yòng)冷暖空(kōng)調來(lái)調節,但(dàn)是這(zhè)樣不能(néng)滿足恒定的要求。應該建立恒溫恒濕室,建設房子的時(shí)候就考慮到(dào)内。這(zhè)樣的話(huà)費用(yòng)比較高(gāo)。如果隻是将樣品在恒溫恒濕的條件下(xià)調節一段時(shí)間的話(huà),隻需要購買恒溫恒濕箱或者小(xiǎo)的空(kōng)間來(lái)調節就可以了(le)。
7、方法的确認和(hé)驗證
對(duì)于國标或者行标,隻需要對(duì)方法進行驗證就可以了(le)。也(yě)就是說對(duì)設備、人員、環境等條件進行驗證。對(duì)于實驗室制定的方法等,需要進行确認。确認起來(lái)就比較麻煩了(le),需要的話(huà)還要進行不确定度的計(jì)算(suàn)。所以還是直接采用(yòng)國标或者行标,或者國際标準比較好(hǎo)些(xiē)。
8、标準溶液
如果實驗室使用(yòng)到(dào)标準溶液,一定要制定一個作(zuò)業指導書,詳細的把配制标定過程制定成作(zuò)業指導書。
9、儀器使用(yòng)記錄
對(duì)于儀器使用(yòng)記錄大(dà)家都知(zhī)道(dào)需要記錄,但(dàn)是到(dào)底記錄到(dào)什(shén)麽情況呢(ne)?很(hěn)多人認爲隻要是記錄開(kāi)關機就可以了(le)。實際上(shàng)使用(yòng)記錄是爲了(le)設備出現(xiàn)問題的情況下(xià)能(néng)夠通過使用(yòng)記錄來(lái)追溯到(dào)到(dào)底是什(shén)麽時(shí)候,什(shén)麽人,用(yòng)設備做了(le)什(shén)麽。方便分析原因,分析設備對(duì)檢測結果的影響等。
10、不确定度評定
不确定度評定對(duì)于檢測實驗室來(lái)說,隻要有人會(huì)算(suàn)就可以了(le),不一定要求每個人都會(huì)計(jì)算(suàn)。對(duì)于檢測報(bào)告批準人來(lái)說必須得會(huì)的,對(duì)于審核人和(hé)檢測人員來(lái)說必須會(huì)使用(yòng)。不确定度評定要求對(duì)每一個申請(qǐng)領域都要有個評定的例子。例如有兩個領域,隻要有兩個評定的例子就可以了(le)。