實驗室技術負責人和(hé)質量負責人的關系

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-05
      一、質量負責人和(hé)技術負責人的職責要求
      準則中對(duì)質量主管和(hé)技術管理(lǐ)者的描述分别爲:指定一名員工(gōng)作(zuò)爲質量主管(不論如何稱謂),不論其他(tā)職責,應賦予其在任何時(shí)候都能(néng)确保與質量有關的管理(lǐ)體系得到(dào)實施和(hé)遵循的責任和(hé)權力。質量主管應有直接渠道(dào)接觸決定實驗室政策或資源的最高(gāo)管理(lǐ)者” ;“有技術管理(lǐ)者,全面負責技術運作(zuò)和(hé)提供确保實驗室運作(zuò)質量所需的資源”。 
因一般實驗室都使用(yòng)質量負責人和(hé)技術負責人的稱呼,以下(xià)用(yòng)質量負責人和(hé)技術負責人代指質量主管和(hé)技術管理(lǐ)者。
      質量負責人的管理(lǐ)職責也(yě)可以分爲兩個方面:(1)實驗室内部:體系運行維護、文(wén)件控制、不符合/糾正/預防的組織處理(lǐ)和(hé)實施、内部審核、内部監督;(2)實驗室外(wài)部:外(wài)部審核前期準備接待、客戶滿意度調查、客戶投訴處理(lǐ)、分包方質量審核。
      技術負責人的職責主要爲兩個方面:(1)全面負責實驗室的技術活動運作(zuò),包括重大(dà)技術問題的決策、檢驗技術的開(kāi)發與應用(yòng)、設備操作(zuò)指導書以及各種技術類文(wén)件的審批、技術人員技術能(néng)力的确認等;(2)确保實驗室運行質量所需資源(物質資源、人力資源、信息資源等)的供應和(hé)技術保證。
      二、質量負責人和(hé)技術負責人的關系
      1、相互獨立
      質量管理(lǐ)和(hé)技術管理(lǐ)是實驗室管理(lǐ)的兩個方面,崗位不同,工(gōng)作(zuò)内容與着重點自(zì)然也(yě)不同,質量負責人和(hé)技術負責人都有具體的職責和(hé)權限。技術負責人側重于技術活動的運作(zuò),與檢測活動有關的人、機、料、法、環都要達到(dào)要求,例如人員的能(néng)力、設備的使用(yòng)、樣品和(hé)消耗品的控制管理(lǐ)、方法的選擇、檢測環境的控制等,通過有效的手段和(hé)決策,保證實驗室檢測結果和(hé)數據的準确。而質量負責人則側重于對(duì)體系運行的保證和(hé)維護,包括管理(lǐ)規定的健全,不符合情況的監控,關注客戶的要求,執行客戶滿意度調查,以及管理(lǐ)體系内部的定期審核評價,接受外(wài)部審核,改進跟蹤。質量和(hé)技術兩個方面,權責明(míng)确、崗位平等,工(gōng)作(zuò)相對(duì)獨立,是實驗室管理(lǐ)的統一方面,從(cóng)不同的角度共同推進和(hé)完善實驗室的管理(lǐ),保證實驗室的檢測質量。
       2、 相互配合
       在具體的各項檢測活動中,質量和(hé)技術就像一對(duì)孿生兄弟,形影不離,往往是既有技術的形貌,也(yě)有質量的影子。比如“4.4 要求、合同或标書的評審”要素,合同評審的主體,合同評審的流程,合同評審的輸入、輸出,合同評審的記錄等都需要從(cóng)質量管理(lǐ)的角度提出要求,但(dàn)是合同評審過程本身卻是一個技術活動的過程,需要從(cóng)技術的角度确定合同是否可行,是否可以進行檢測,是否能(néng)保證檢測結果的準确等;再比如 “4.13記錄”要素,記錄的及時(shí)、記錄的完整、記錄的清晰、記錄的編号、記錄的更改、記錄的歸檔等等都是質量要求,此要素也(yě)是管理(lǐ)要求的一部分,但(dàn)是記錄的準确則必須從(cóng)技術的角度給予保證,必須符合數據的采集、數據的修約、極限數據的處理(lǐ)、臨界數據的處理(lǐ)要求等;同樣,比如“5.8 樣品的處置與管理(lǐ)” ,樣品的處置的要求就同時(shí)包括質量和(hé)技術部分,不能(néng)影響檢測數據的準确和(hé)結果的判斷,同時(shí)也(yě)需要滿足相關的流程要求和(hé)保密要求。質量管理(lǐ)和(hé)技術管理(lǐ)相生相容,可以說你(nǐ)中有我,我中有你(nǐ),相互依賴,共同發展。很(hěn)多問題表現(xiàn)是管理(lǐ)問題、質量問題,但(dàn)要真正解決,則要靠技術手段;同樣技術問題,也(yě)需要質量方法來(lái)固化,來(lái)推動。
      3、 相互監督
      質量負責人和(hé)技術負責人不僅相互配合,還相互監督。單從(cóng)質量或技術的角度考慮問題,往往是不全面的、容易走向極端的,這(zhè)就需要雙方相互監督,共同進步。不重視(shì)技術,結果是顯然的,檢測數據不準确,試驗結果有誤,造成無法彌補的問題。同樣,不重視(shì)質量,管理(lǐ)混亂,技術無法固化,同樣的問題可能(néng)重複發生,浪費人力物力,也(yě)不利于實驗室的發展。隻有質量負責人和(hé)技術負責人結合起來(lái),協調一緻,實驗室才能(néng)更好(hǎo)更快(kuài)的持續發展。
       三、關于質量與技術結合的思考
       1、 質量與技術互相滲透
       質量與技術相互配合又相互監督,每一個都是整體的一部分。因此,如果質量負責人懂技術,技術負責人懂質量,那麽在實際工(gōng)作(zuò)中,雙方的配合與監督将更容易進行,雙方的交流共容易達成共識,從(cóng)而高(gāo)質高(gāo)效地解決實驗室這(zhè)個整體存在的問題。技術負責人懂質量,就可以用(yòng)質量管理(lǐ)的手段爲技術服務,那麽,如何保證檢測結果的一緻性、準确性,如何控制影響檢測的關鍵環節,如何使先進的技術固化,就更容易實現(xiàn)。而質量負責人懂技術,則對(duì)關鍵質量控制點的選擇,對(duì)内部檢查審核點,對(duì)不符合的處理(lǐ),對(duì)糾正措施的驗證,都會(huì)更準确和(hé)有效,也(yě)更容易提高(gāo)質量工(gōng)作(zuò)的質量和(hé)效率。在實驗室管理(lǐ)中,需要培養具備質量知(zhī)識的技術負責人和(hé)具有良好(hǎo)技術背景的質量負責人,複合型人才是最佳的選擇。
      2、質量與技術互相分享
      檢測活動的每一個環節都可能(néng)既涉及質量又涉及技術,因此,質量負責人和(hé)技術負責人的共同參與、協調一緻就變得更爲重要。雙方側重點不同,考慮問題的角度不同,更容易從(cóng)不同的專業方向挖掘出深層次的原因和(hé)改進舉措,更容易擦碰出智慧的火花(huā),推進實驗室的發展。因此,質量與技術負責人之間需要經常溝通、樂學樂教,立場明(míng)确下(xià)取長補短,共同推進。
       四、結束語
       對(duì)于實驗室而言,數據和(hé)報(bào)告爲最終輸出的“産品” ;隻有質量和(hé)技術共同發展,兩手都要抓,兩手都要硬,才能(néng)制造出客戶滿意的“優質産品” ,才能(néng)使實驗室持續改進、不斷邁上(shàng)新台階。