8月15-16日,國家認監委在甯波召開(kāi)化學品良好(hǎo)實驗室規範(GLP)研讨培訓暨中德技術交流會(huì),來(lái)自(zì)認監委實驗室部、國際部,中國合格評定國家認可中心,德國聯邦GLP及質量管理(lǐ)局,台灣地區(qū)認可機構TAF以及各出入境檢驗檢疫局、各GLP實驗室等機構的80餘名代表參加了(le)會(huì)議(yì)。
此次研讨會(huì),對(duì)我國全面實施GLP十年來(lái)的情況進行了(le)回顧,對(duì)歐盟REACH及我國化學物質管理(lǐ)有關法規進行了(le)解讀,介紹了(le)實驗動物機構認可制度的建設以及國家認監委GLP體系文(wén)件的修改情況等,來(lái)自(zì)各機構的專家對(duì)GLP運行和(hé)GLP檢查過程中的常見問題進行了(le)交流和(hé)研讨。德國聯邦GLP及質量管理(lǐ)局和(hé)台灣認可機構TAF的專家分别介紹了(le)德國和(hé)我國台灣地區(qū)的GLP實施情況概要。通過此次研讨會(huì)的召開(kāi),有利于統一GLP檢查操作(zuò)的一緻性,提升各機構GLP體系運行水(shuǐ)平,推動我國化學品GLP認證認可工(gōng)作(zuò)并加強GLP領域的國際合作(zuò)交流。
良好(hǎo)實驗室規範(GLP)是經合組織(OECD)制定的有關機構運行以及非臨床健康和(hé)環境安全研究的計(jì)劃、實施、監督、記錄、存檔和(hé)報(bào)告等運行條件的質量體系,有利于确保試驗結果的準确性和(hé)可靠性,促進非臨床安全試驗數據的相互認可,從(cóng)而避免重複試驗,消除貿易技術壁壘,促進國際貿易。國家認監委非常重視(shì)GLP監控工(gōng)作(zuò),自(zì)2008年開(kāi)始啓動化學品GLP監控體系建設,發布了(le)一系列文(wén)件并及時(shí)進行修訂,多次召開(kāi)專家研讨會(huì),培訓了(le)一批GLP檢查員和(hé)專家,并積極參加國際上(shàng)GLP會(huì)議(yì)和(hé)培訓,學習借鑒國外(wài)GLP實施經驗,加強GLP規則研究。(認監委實驗室部)