在18日召開(kāi)的2012年度國家科學技術獎勵大(dà)會(huì)上(shàng),由國家認監委組織實施,中國合格評定國家認可中心和(hé)軍事(shì)醫(yī)學科學院、中國農(nóng)業科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所、解放(fàng)軍防化指揮工(gōng)程學院、中國農(nóng)業大(dà)學共同承擔的“P3和(hé)P4實驗室生物安全技術與應用(yòng)”項目榮獲2012年度國家科技進步二等獎。這(zhè)是首個認證認可領域的國家級科技獎項,标志着我國全面掌握了(le)高(gāo)級别生物安全實驗室的設計(jì)、建設、運行管理(lǐ)和(hé)評價能(néng)力,在生物安全技術領域加入了(le)國際“P4 俱樂部”,實驗室生物安全認可技術及标準達到(dào)國際先進水(shuǐ)平。同時(shí),打破了(le)國外(wài)對(duì)我國實施多年的生物安全核心技術和(hé)設備封鎖,在高(gāo)級别實驗室生物安全領域擁有了(le)話(huà)語權。
長期以來(lái),我國高(gāo)級别生物安全實驗室由于缺乏統一的國家标準,實驗室評價機制很(hěn)不健全,導緻相關實驗室建設、運行和(hé)管理(lǐ)不規範。2003年“非典”疫情爆發期間,我國不但(dàn)缺乏技術可靠的高(gāo)級别實驗室對(duì)SARS病毒進行研究和(hé)檢測,而且承擔疫情防控工(gōng)作(zuò)的專業實驗室發生了(le)感染事(shì)件,暴露出我國實驗室生物安全技術的短闆。
“非典”期間,我國開(kāi)始建立和(hé)完善生物安全防備和(hé)應急系統,着手制訂生物安全實驗室評價标準,規範高(gāo)級别生物安全實驗室(P3和(hé)P4實驗室)的建設、使用(yòng)和(hé)管理(lǐ)。國家認監委在科技部、國家質檢總局、國家标準委的立項支持下(xià),緊急啓動“P3和(hé)P4實驗室生物安全技術與應用(yòng)”項目,由中國合格評定國家認可中心牽頭組織國内權威機構,針對(duì)制約我國P3和(hé)P4實驗室發展的主要技術瓶頸,進行科研攻關。
由于涉及生化安全,發達國家一直在高(gāo)級别生物安全實驗室領域對(duì)他(tā)國實施限制政策。在缺乏技術資料的背景下(xià),科研團隊确定了(le)“科研開(kāi)發、标準研制和(hé)技術評價同步進行”的總體思路,即以認可技術研究爲引領,将同步産生的新技術迅速應用(yòng)并轉化,推動實驗室生物安全技術标準化和(hé)産業化。
經過10年的科研攻關,該項目在P3和(hé)P4實驗室關鍵安全技術上(shàng)取得了(le)重大(dà)突破:研發成功了(le)國内首個達到(dào)國際先進水(shuǐ)平的微環境模拟P4實驗室試驗平台;首次建立了(le)基于真實微生物氣溶膠的風(fēng)險評估模型;研制了(le)自(zì)動掃描檢漏高(gāo)效空(kōng)氣過濾器(HEPA)過濾單元;建立了(le)正壓服、生命支持系統、活毒廢水(shuǐ)處理(lǐ)、氣鎖、隔離器等15項關鍵設備的評價技術準則,以及高(gāo)壓力高(gāo)風(fēng)險環境下(xià)操作(zuò)人員能(néng)力評價指标體系;建立了(le)國際先進的P3和(hé)P4實驗室安全标準。
依托項目成果,制定了(le)國家标準GB 19489-2008《實驗室 生物安全通用(yòng)要求》,建立了(le)實驗室生物安全國家認可制度,全面提升了(le)我國實驗室生物安全技術水(shuǐ)平,爲完善國家生物安全監管體系提供了(le)重要技術支撐。獲得國家認可的高(gāo)級别生物安全實驗室作(zuò)爲國家重大(dà)基礎設施,在高(gāo)緻病性傳染病防控和(hé)生物反恐中發揮着不可替代的作(zuò)用(yòng),并在北京奧運會(huì)、上(shàng)海世博會(huì)、青海玉樹地震救災等重大(dà)活動中提供了(le)技術保障,同時(shí)培養造就了(le)一支生物安全研究人才隊伍。在非典疫情之後的曆次重大(dà)疾病防控中,我國未發生實驗室生物安全事(shì)故,産生了(le)顯著的經濟效益和(hé)社會(huì)效益。
背景知(zhī)識:
生物安全實驗室的分級
依據實驗室所處理(lǐ)對(duì)象的生物危險程度,一般将生物安全實驗室分爲四級,其中一級對(duì)生物安全隔離的要求最低(dī),四級最高(gāo)。
P3 和(hé)P4 實驗室系指從(cóng)事(shì)高(gāo)緻病性病原微生物實驗活動的高(gāo)級别生物安全實驗室,在烈性傳染病防治和(hé)生物反恐領域起關鍵作(zuò)用(yòng),是國家重大(dà)基礎設施和(hé)科技條件平台。P4實驗室是世界上(shàng)生物安全防護水(shuǐ)平最高(gāo)、也(yě)是最危險的實驗室,俗稱“魔鬼實驗室”,從(cóng)事(shì)無預防和(hé)治療手段的最危險的緻死性病原微生物以及外(wài)來(lái)病原微生物的研究與檢測工(gōng)作(zuò),具有結構複雜(zá)、關鍵設備多、施工(gōng)工(gōng)藝要求高(gāo)、工(gōng)程量大(dà)、總造價高(gāo)等特點。目前世界上(shàng)隻有美(měi)國、俄羅斯、歐洲、日本等少數發達國家有P4實驗室。移動式P3實驗室是針對(duì)突發事(shì)件和(hé)應對(duì)生物戰、生物恐怖等特殊用(yòng)途設計(jì)的,個頭雖小(xiǎo),但(dàn)要求極高(gāo),設備高(gāo)度集成,制造難度大(dà)。生物安全四級和(hé)移動式三級實驗室關系國家安全,其關鍵核心技術是一個國家核心競争力和(hé)綜合能(néng)力的體現(xiàn)。