實驗室耗材如何管理(lǐ)?給你(nǐ)支支招

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-02
一、明(míng)确管理(lǐ)職責
    實驗室應明(míng)确實驗室的安全負責人、檢驗耗材的管理(lǐ)部門(mén)。管理(lǐ)部門(mén)應制定相應的采購、保管、使用(yòng)的程序和(hé)相應的考核制度。耗材使用(yòng)部門(mén)應明(míng)确本部門(mén)的安全責任人和(hé)耗材管理(lǐ)人員。
二、檢驗耗材的分類
    檢驗耗材包括試劑類耗材和(hé)非試劑類耗材。
    試劑類耗材包括:化學試劑、基準試劑、标準物質、實驗室用(yòng)水(shuǐ)、微生物培養基、試劑盒、相關試劑配制的溶液或固體混合物等。
    非試劑類耗材包括:玻璃器皿、實驗用(yòng)氣體、儀器專用(yòng)耗材、濾紙(zhǐ)、橡膠制品等。檢驗耗材中具有爆炸、易燃、毒害、感染、腐蝕、放(fàng)射性等危險特性,在運輸、儲存、使用(yòng)和(hé)處置中,容易造成人身傷亡、财産損壞或環境污染而需要特别防護的物品和(hé)易制毒化學品成爲“危險品”。危險品目錄根據GB6944《危險品貨物分類和(hé)品名編号》、《劇(jù)毒化學品目錄》和(hé)《易制毒化學品的分類和(hé)品種目錄》确定。
三、管理(lǐ)要求                       
1、制定采購計(jì)劃
     實驗室應當制定采購計(jì)劃并按計(jì)劃進行采購,而一些(xiē)實驗室,沒有采購計(jì)劃,對(duì)供應品采購比較随意,一方面增加了(le)驗收的工(gōng)作(zuò)量,另一方面爲檢測工(gōng)作(zuò)質量造成了(le)不穩定的因素。采購計(jì)劃應信息全面充分,應明(míng)确耗材的品名、規格、級别、數量、采購時(shí)效,有保質期的必須填寫保質期限,是否需要證書等證明(míng)文(wén)件,涉及危險品的應有實驗室安全負責人會(huì)簽等。
2、實施采購
     建立健全供應商檔案,對(duì)同一類供應品的供應商至少應保持3名以上(shàng),對(duì)供應商的資質、信譽度以及經營的品種進行調查評價,在供應品的采購上(shàng)做到(dào)既要經濟,更要保證質量,一定要把供應品的質量放(fàng)在第一位;根據采購情況,定期對(duì)供應商進行評價并記錄,通過長期的合作(zuò)篩選出合格的供應商。采購計(jì)劃實施時(shí),向合格供應商詢價,一般要求向2家以上(shàng)的合格供應商詢價。确定供應商後,簽訂采購合同。
3、耗材驗收
     耗材驗收上(shàng)即要做到(dào)全面,也(yě)要有的放(fàng)矢,切合實際的對(duì)可能(néng)影響檢測質量的環節去檢查,排除影響檢測工(gōng)作(zuò)的因素。這(zhè)也(yě)是實驗室的經驗和(hé)教訓的積累。管理(lǐ)部門(mén)負責耗材的規格、級别、數量、保質期、質量證明(míng)文(wén)件的驗收。使用(yòng)部門(mén)負責耗材質量的驗收,對(duì)關鍵性耗材的驗收時(shí)應制定相應的文(wén)件來(lái)指導驗收工(gōng)作(zuò)。
     如刻度吸管、量筒、容量瓶等計(jì)量類玻璃器具在實驗室消耗較大(dà),我們實際工(gōng)作(zuò)中不可能(néng)對(duì)每一隻玻璃器具都進行檢定,但(dàn)應至少保留一套已檢定的器具用(yòng)于對(duì)采購的計(jì)量類玻璃儀器進行比對(duì)驗收,以确定采購的玻璃儀器準确度在可控範圍之内;
     用(yòng)于痕量元素檢測用(yòng)的鹽酸、硝酸、硫酸,應通過儀器檢查其是否有背景幹擾;色譜使用(yòng)的有機溶劑應通過儀器檢查被測目标峰處是否有幹擾;微生物培養基可以通過陰性或陽性對(duì)照試驗來(lái)驗收;實驗室用(yòng)水(shuǐ)可以根據國家标準GB6682-2008《分析實驗室用(yòng)水(shuǐ)規格和(hé)試驗方法》對(duì)相應等級要求指标進行檢驗驗收。
     采購驗收工(gōng)作(zuò)中容易出現(xiàn)的誤區(qū),有的實驗室供應品驗收流于形式,而有的實驗室對(duì)某一個品牌一次驗收合格了(le)就認爲今後采購就不用(yòng)再驗收了(le);
     有的實驗室認爲,是大(dà)廠(chǎng)生産的知(zhī)名試劑就沒問題,就适用(yòng)于所有的檢測工(gōng)作(zuò)。其實再好(hǎo)的産品都有一個合格率和(hé)質量指标的波動範圍,而我們過分相信企業的産品質量爲100%而疏于驗收,這(zhè)是對(duì)檢測工(gōng)作(zuò)極不負責任的行爲,會(huì)爲我們的檢測工(gōng)作(zuò)帶來(lái)一定的風(fēng)險。因此,未經驗收或驗收不合格的耗材不得入庫,驗收合格的耗材方可入耗材庫,建立庫存台賬。
4、耗材領用(yòng)
     耗材領用(yòng)時(shí),由管理(lǐ)部門(mén)和(hé)使用(yòng)部門(mén)做好(hǎo)耗材交接,并做好(hǎo)出庫記錄。劇(jù)毒品嚴格執行按需領用(yòng),計(jì)量記錄,剩餘退回的原則。瓶裝耗材在使用(yòng)場所保留一定的庫存,使用(yòng)部門(mén)在領用(yòng)新耗材時(shí)将舊瓶(空(kōng)瓶)退庫。退庫的空(kōng)瓶由實驗室委托有資質的單位進行處理(lǐ)。
四、耗材庫管理(lǐ)                   
     耗材庫應有詳實的入庫記錄、庫存記錄、出庫記錄和(hé)退庫記錄,做到(dào)賬實相符。編制庫存耗材的電子文(wén)檔,實時(shí)更新,供使用(yòng)和(hé)管理(lǐ)人員查閱。根據耗材的特性分類存放(fàng):
       1、劇(jù)毒品實行雙人雙鎖,單獨存放(fàng);
       2、氧化性物質與還原性物質隔離存放(fàng);
       3、有機類與無機類分區(qū)域擺放(fàng);
       4、固體在上(shàng),液體在下(xià)等。根據耗材的儲存要求,配置安全設施,做好(hǎo)耗材庫環境監控,填寫監控記錄,确保環境滿足要求。加強危險品管理(lǐ),劇(jù)毒品實行雙人雙鎖,計(jì)量領用(yòng)、剩餘退回。嚴禁明(míng)火和(hé)其他(tā)非耗材物品進入庫房。
五、耗材使用(yòng)管理(lǐ)                       
     耗材使用(yòng)時(shí),應注意保護耗材的标簽标識,防止标簽的污染損壞。需要特殊要求保存的應滿足保存要求,做好(hǎo)相關記錄;注意耗材的有效使用(yòng)期,應在有效期内使用(yòng)耗材,超過有效期的耗材一般作(zuò)爲檢驗廢棄物處理(lǐ),防止誤用(yòng)。取用(yòng)試劑後,應及時(shí)有效封閉瓶口,防止試劑污染失效或外(wài)溢污染環境或産生安全事(shì)故。瓶裝試劑耗材用(yòng)完後應将空(kōng)瓶退回耗材庫,不得随意處置或丢棄空(kōng)試劑瓶。配置的試劑溶液應符合規定要求,及時(shí)書寫并加貼标簽。應用(yòng)合适的容器存放(fàng)試劑,不得用(yòng)容量瓶、刻度試管等長期儲存配置溶液。實驗用(yòng)氣瓶使用(yòng)時(shí)應進行必要的固定,防止摔倒,造成事(shì)故;更換氣瓶時(shí),應注意閥門(mén)連接處檢漏等。
六、檢驗耗材檢查考核                      
     實驗室應對(duì)耗材的管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)進行必要的檢查和(hé)考核。對(duì)耗材保存使用(yòng)過程中容易産生的問題的關鍵點加以明(míng)确的要求和(hé)控制,定期進行監督檢查和(hé)考核。培養良好(hǎo)規範的耗材使用(yòng)習慣,引導檢驗耗材管理(lǐ)工(gōng)作(zuò)有序合理(lǐ)的開(kāi)展,保證實驗安全和(hé)檢驗數據準确。