1. 現(xiàn)狀調研
根據貴公司實驗室的實際情況,我司指派專項咨詢師與貴公司指定人員配合對(duì)原有體系現(xiàn)狀進行調研;調研目的是在貴單位原有體系基礎上(shàng)完善和(hé)建立與ISO/ICE17025标準要求相符合的質量管理(lǐ)體系。調研的内容爲:組織機構、業務範圍、能(néng)力分析、認可評審的項目參數、人員、儀器設備及實驗室環境情況、已有的質保體系,爲正式咨詢工(gōng)作(zuò)的開(kāi)展,提供相應的依據。
2. 申請(qǐng)書填寫指導
講解認可申請(qǐng)書的填寫方法和(hé)應注意的問題,重點講解檢測能(néng)力範圍和(hé)儀器設備/标準物質配置表的填寫方法,符合國家實驗室認可委的要求,避免走彎路,使申報(bào)一次成功。
3. 全員培訓
向全體員工(gōng)宣傳貫徹ISO/IEC17025标準的内容與要求,提高(gāo)全體員工(gōng)對(duì)ISO/IEC17025标準的認識,與自(zì)己崗位職責結合在一起,提高(gāo)人員素質,促進檢測工(gōng)作(zuò)的提高(gāo)。
4. 體系文(wén)件編制咨詢
在調研的基礎上(shàng),咨詢師針對(duì)實驗室的具體情況編制質量手冊、程序文(wén)件,并達到(dào)ISO/IEC17025标準的要求,同時(shí)符合實驗室的現(xiàn)狀,具有可操作(zuò)性。對(duì)三層次文(wén)件進行策劃,使文(wén)件化體系深入到(dào)具體工(gōng)作(zuò)崗位、業務,爲實驗室的體系文(wén)件培訓、運行及貫标與具體業務緊密結合成一體奠定基礎。
5. 内審員培訓
咨詢師依據ISO/IEC17025标準條款結合貴實驗室現(xiàn)狀和(hé)手冊、程序文(wén)件、三層次文(wén)件講解如何制定内審計(jì)劃、内審的準備工(gōng)作(zuò)、審核内容、審核要點、如何編制内審檢查表、現(xiàn)場審核方法、不符合項的确定、不符合項的整改與驗證、内審報(bào)告的編制、如何通過内審提高(gāo)管理(lǐ)體系運行的有效性,達到(dào)持續改進的目的。
6. 運行指導(内審前)
咨詢師在本階段按崗位、部門(mén)分别指導,促使各崗位都能(néng)按分工(gōng)行動,理(lǐ)解與運用(yòng)程序、作(zuò)業指導書,逐步按标準要求運行;使管理(lǐ)體系能(néng)初步進行,有一定效果,爲内部審核做好(hǎo)準備工(gōng)作(zuò)。
7. 管理(lǐ)體系内部審核
在咨詢師指導下(xià),進行内審全過程活動;明(míng)确組長、組員、審核日程,由組長組織進行準備工(gōng)作(zuò)如小(xiǎo)組分工(gōng)、編寫檢查表、文(wén)件熟悉,現(xiàn)場審核收集證據進行記錄,開(kāi)具不符合報(bào)告、内審報(bào)告、跟蹤驗證。内審目的在于發現(xiàn)問題,解決問題,彌補體系之不足。
8. 運行指導(管理(lǐ)評審前期)
咨詢師根據内審中發現(xiàn)的主要問題和(hé)運行過程中的薄弱環節進行針對(duì)性的咨詢指導,使管理(lǐ)體系全面的滿足要求,更進一步完善各部門(mén)、各崗位标準化工(gōng)作(zuò),不斷改進和(hé)提高(gāo),按PDCA四個循環八個步驟推動體系的運行。本階段工(gōng)作(zuò)對(duì)内審發現(xiàn)的問題進行糾正、驗證、跟蹤指導的同時(shí)做管理(lǐ)評審的準備工(gōng)作(zuò)。
9. 管理(lǐ)體系管理(lǐ)評審
依據實驗室的質量方針、目标對(duì)管理(lǐ)體系的現(xiàn)狀進行綜合性評價,提出管理(lǐ)、人員、設備、技術、業務等方面的改進建議(yì),以提高(gāo)管理(lǐ)體系運行的符合性、有效性。
10. 評審之前運行指導
管理(lǐ)評審後的驗證、認可評審前的強化提高(gāo),首先安排評審前培訓,使各崗位人員在前期管理(lǐ)體系運行的基礎上(shàng)通過培訓,更能(néng)進一步提高(gāo)對(duì)質量手冊、程序文(wén)件的理(lǐ)解,并在關鍵環節、薄弱之處加強指導,盡可能(néng)減少外(wài)審不符合項。
11. 不符合項整改指導
專項咨詢師應對(duì)評審組提出的文(wén)審和(hé)現(xiàn)場審核不符合項進行整改,制定行之有效的整改措施并及時(shí)上(shàng)報(bào)實驗室國家認可委員會(huì)使實驗室能(néng)按預定時(shí)間得到(dào)CNAL證書。