實驗室如何開(kāi)展内部校準

 ISO17025 典型案例     |      2019-11-02
實驗室内部校準活動的要求
    1、檢測實驗室對(duì)使用(yòng)的與認可能(néng)力相關的測量設備實施的内部校準,應滿足CNAS-CL01《檢測和(hé)校準實驗室能(néng)力認可準則》和(hé)CNAS-CL25《檢測和(hé)校準實驗室能(néng)力認可準則在校準領域的應用(yòng)說明(míng)》的要求。
    2、實施内部校準的人員,應經過相關計(jì)量知(zhī)識、校準技能(néng)等必要的培訓、考核合格并持證或經授權。
    3、實驗室實施内部校準的校準環境、設施應滿足校準方法的要求。
    4、實施内部校準應按照校準方法要求配置和(hé)使用(yòng)參考标準和(hé)/或标準物質(計(jì)量标準)以及輔助設備,其量值溯源應滿足CNAS-CL01《檢測和(hé)校準實驗室能(néng)力認可準則》第5.6條“測量溯源性”的要求和(hé)CNAS-CL06《量值溯源要求》的要求。
    5、實驗室實施内部校準應優先采用(yòng)标準方法,當沒有标準方法時(shí),可以使用(yòng)自(zì)編方法、測量設備制造商推薦的方法等非标方法。使用(yòng)外(wài)部非标方法時(shí)應轉化爲實驗室文(wén)件。非标方法使用(yòng)前應經過确認。
    注:非标方法應符合CNAS-CL01《檢測和(hé)校準實驗室能(néng)力認可準則》第5.4.4條的注釋中對(duì)其包含内容的要求。非标方法的主要技術内容和(hé)體例可參照JJF1071《國家計(jì)量校準規範編寫規則》的要求。
    6、内部校準活動應滿足CNAS對(duì)校準領域測量不确定度的要求。
    7、内部校準的校準證書可以簡化,或不出具校準證書,但(dàn)校準記錄的内容應符合校準方法和(hé)認可準則的要求。
    8、實驗室的質量控制程序、質量監督計(jì)劃應覆蓋内部校準活動。
    9、相關法規規定屬于強制檢定管理(lǐ)的測量設備,應按規定檢定。
認可對(duì)内部校準要求
    初次認可、複評審和(hé)擴項評審的要求
    初次認可、複評審和(hé)擴項評審中,申請(qǐng)認可的檢測能(néng)力存在内部校準活動時(shí),實驗室應在申請(qǐng)書中申報(bào),評審組中應安排相關校準領域的評審員。現(xiàn)場評審過程中,參照校準能(néng)力認可的評審要求實施對(duì)全部内部校準能(néng)力的評審和(hé)确認。
    實驗室的内部校準能(néng)力不符合要求,不予确認時(shí),申請(qǐng)認可的相關檢測項目或參數也(yě)不予認可。
    實驗室存在内部校準活動,但(dàn)認可申請(qǐng)時(shí)未向CNAS申報(bào)的,現(xiàn)場評審中,評審組不具備對(duì)相關内部校準的評審能(néng)力時(shí),申請(qǐng)認可的相關檢測項目或參數不予認可。
    監督評審對(duì)内部校準的要求
    監督評審中,應覆蓋内部校準活動,但(dàn)可以根據相關項目的認可風(fēng)險,以及其内部校準活動的複雜(zá)性、能(néng)力驗證活動情況等,确定監督全部或部分内部校準能(néng)力。一般情況下(xià),内部校準能(néng)力的監督範圍與認可的檢測能(néng)力的監督範圍一緻。
    能(néng)力驗證對(duì)内部校準的要求
    實驗室應尋求和(hé)參加适當的能(néng)力驗證活動以對(duì)其實施的内部校準活動進行質量監控,當可能(néng)時(shí),這(zhè)些(xiē)能(néng)力驗證活動應符合CNAS-RL02《能(néng)力驗證規則》的相關要求。
    實驗室使用(yòng)内部校準的測量設備進行的檢測項目/參數,當發生能(néng)力驗證不滿意時(shí),或CNAS對(duì)實驗室的内部校準能(néng)力産生懷疑時(shí),CNAS可以要求實驗室參加與其内部校準能(néng)力相關的能(néng)力驗證計(jì)劃或測量審核。
内部校準能(néng)力的性質
    對(duì)相關内部校準活動的确認,是CNAS對(duì)檢測結果的量值溯源有效性評價的需要,但(dàn)這(zhè)些(xiē)内部校準能(néng)力不屬于認可範圍。實驗室不得在内部校準活動的校準證書中宣稱獲得CNAS認可或使用(yòng)認可标識,也(yě)不得在對(duì)外(wài)宣傳的認可範圍中包含内部校準能(néng)力。