1. 問:在評審中,常遇到(dào)已獲認可的項目(如等級保護、風(fēng)險評估),但(dàn)實驗室沒有作(zuò)業指導書,且認可項目沒有限制(一般限制第五級);
答(dá):評審員在現(xiàn)場評審時(shí),應對(duì)其不具備的能(néng)力進行限制。例如IP等級,對(duì)于沒有相應設備的等級不能(néng)認可,應在限制範圍中加以限制。評審組有權對(duì)已認可的項目根據現(xiàn)場評審結果予以相應限制。
2. 問:被評審單位《質量手冊》及程序沒有提及應用(yòng)說明(míng),可開(kāi)不符合項嗎?
答(dá):如果僅是沒有提及應用(yòng)說明(míng),沒有問題,關鍵是審查應用(yòng)說明(míng)的要求是否在體系文(wén)件中(無論哪個層次)落實。
3. 問:組長文(wén)審20天不夠,還需要被審機構有修改補充的時(shí)間,建議(yì)在文(wén)審基本合格後在實施現(xiàn)場評審。
答(dá):20天是指組長審查文(wén)件,給出審查意見的時(shí)間,不包括被評審機構整改的時(shí)間。如組長審查文(wén)件發現(xiàn),存在影響現(xiàn)場評審的問題,需實驗室整改合格後才能(néng)進入現(xiàn)場評審的,可選擇“暫緩實施現(xiàn)場評審”。如果存在的問題不影響現(xiàn)場評審,可與項目主管溝通後,将問題反饋給被評審機構整改,待現(xiàn)場評審時(shí)跟蹤整改情況。
4. 問:實驗室提出的申請(qǐng)能(néng)力範圍内含“外(wài)資企業”的企業标準,如何确認?是否加注限定範圍後确認?
答(dá):企業 标準按非标方法要求予以确認。
5. 問:組長進行申請(qǐng)資料審核時(shí),因專業限制,不能(néng)對(duì)所有專業的技術内容進行評審,如設備配置表、經曆報(bào)告、不确定度評估等,會(huì)給現(xiàn)場評審帶來(lái)一些(xiē)問題。
答(dá):評審組長可以向項目主管提出需求,由項目主管确定技術評審員後,由技術評審員進行審查。