ISO9001-2015

ISO9001-2008

範圍

1

1.1、1.2

範圍

規範性引用(yòng)文(wén)件

2

2

規範性引用(yòng)文(wén)件

術語和(hé)定義

3

3

術語和(hé)定義

組織的背景

4

理(lǐ)解組織及其背景

4.1

理(lǐ)解相關方的需求和(hé)期望

4.2

質量管理(lǐ)體系範圍的确定

4.3

質量管理(lǐ)體系

4.4

4

質量管理(lǐ)體系

總則

4.4.1

4.1

總要求

過程方法

4.4.2

4.1

總要求

領導作(zuò)用(yòng)

5

領導作(zuò)用(yòng)和(hé)承諾

5.1

針對(duì)質量管理(lǐ)體系的領導作(zuò)用(yòng)與承諾

5.1.1

5.1

管理(lǐ)承諾

針對(duì)顧客需求和(hé)期望的領導作(zuò)用(yòng)與承諾

5.1.2

5.2

以顧客爲關注焦點

質量方針

5.2

5.3

質量方針

組織的作(zuò)用(yòng)、職責和(hé)權限

5.3

5.5.1

職責和(hé)權限

策劃

6

5.4

策劃

風(fēng)險和(hé)機遇的應對(duì)措施

6.1

5.4.2

質量管理(lǐ)體系策劃

質量目标及其實施的策劃

6.2

5.4.1

質量目标

變更的策劃

6.3

支持

7

資源

7.1

總則

7.1.1

基礎設施

7.1.2

6.3

基礎設施

過程環境

7.1.3

6.4

工(gōng)作(zuò)環境

監視(shì)和(hé)測量設備

7.1.4

7.6

監視(shì)和(hé)測量設備的控制

知(zhī)識

7.1.5

6.2.2

能(néng)力、培訓和(hé)意識

能(néng)力

7.2

6.2.2

能(néng)力、培訓和(hé)意識

意識

7.3

6.2.2

能(néng)力、培訓和(hé)意識

溝通

7.4

5.5.3

内部溝通

形成文(wén)件的信息

7.5

總則

7.5.1

4.2.1

總則

編制和(hé)更新

7.5.2

4.2.4

記錄控制

文(wén)件控制

7.5.3

4.2.3

文(wén)件控制

運行

8

運行的策劃和(hé)控制

8.1

市場需求的确定和(hé)顧客溝通

8.2

7.2

與顧客有關的過

總則

8.2.1

與産品和(hé)服務有關要求的确定

8.2.2

7.2.1

與産品有關的要求的确定

與産品和(hé)服務有關要求的評審

8.2.3

7.2.2

與産品有關的要求的評審

顧客溝通

8.2.4

7.2.3

顧客溝通

運行策劃過程

8.3

7.1

産品實現(xiàn)的策劃

外(wài)部供應産品和(hé)服務的控制

8.4

7.4

采購

總則

8.4.1

外(wài)部供方的控制類型和(hé)程度

8.4.2

提供外(wài)部供方的文(wén)件信息

8.4.3

産品和(hé)服務開(kāi)發

8.5

7.3

設計(jì)和(hé)開(kāi)發

開(kāi)發過程

8.5.1

開(kāi)發控制

8.5.2

開(kāi)發的轉化

8.5.3

産品生産和(hé)服務提供

8.6

産品生産和(hé)服務提供的控制

8.6.1

7.5.1、7.5.2

生産和(hé)服務提供的控制、生産和(hé)服務提供過程的确認

标識和(hé)可追溯性

8.6.2

7.5.3

标識和(hé)可追溯性

顧客或外(wài)部供方的财産

8.6.3

7.5.4

顧客财産

産品防護

8.6.4

7.5.5

産品防護

交付後的活動

8.6.5

7.5.5

産品防護

變更控制

8.6.6

産品和(hé)服務放(fàng)行

8.7

8.2.4

産品的監視(shì)和(hé)測量

不合格産品和(hé)服務

8.8

8.3

不合格品控制

績效評價

9

監視(shì)、測量、分析和(hé)評價

9.1

7.6

監視(shì)和(hé)測量設備的控制

總則

9.1.1

顧客滿意

9.1.2

8.2.1

顧客滿意

數據分析與評價

9.1.3

8.4

數據分析

内部審核

9.2

8.2.2

内部審核

管理(lǐ)評審

9.3

5.6

管理(lǐ)評審

持續改進

10

8.5.1

持續改進

不符合和(hé)糾正措施

10.1

8.5.2、8.5.3

糾正措施、預防措施

改進

10.2

8.5

改進