QC080000答(dá)疑

什(shén)麽是有害物質(Hazardous Substance, HS)？

在QC 080000的定義中，凡是在歐盟RoHS 及 WEEE指令中規定的物質，就是有害物質，包括鉛、镉、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。客戶或不同國家法律規定的禁用(yòng)物質也(yě)可作(zuò)爲有害物質進行管理(lǐ)。有害物質可與限用(yòng)物質（Restricted Substance）互換使用(yòng)。 　

什(shén)麽是有害物質過程管理(lǐ)(Hazardous Substance Process Management, HSPM)？

建立在ISO 9001:2008的質量管理(lǐ)系統之上(shàng)，以過程導向的方法，管理(lǐ)有害物質在産品的使用(yòng)，并逐步達成全産品無有害物質的目标。

什(shén)麽是 RoHS 及WEEE？

RoHS的全名爲有害物質限用(yòng)指令(Restriction of certain Hazardous Substance，2002/95/EC)，WEEE則爲廢舊電器電子設備指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, 2002/96/EC，是歐盟在2003年所公布的兩項環保指令。内容管制電器電子産品在産出及廢棄階段對(duì)環境影響的管理(lǐ)。RoHS管制産品在生産階段中含有害物質的最大(dà)量，WEEE則管制産品在廢棄階段必須回收的比率及方式。

爲何要建立QC 080000 體系？　

可從(cóng)以下(xià)幾方面得出建立QC 080000的必要性：隻靠檢測并不能(néng)完全保證RoHS符合檢測和(hé)體系的結合是發展的趨勢,正如ISO9000的發展.

QC080000能(néng)和(hé)ISO9001:2008完美(měi)整合，QC080000考慮了(le)有害物質控制的特殊要求. QC080000是國際認可的标準. 如産品被歐盟發現(xiàn)超标,會(huì)調查公司在RoHS實施上(shàng)的推進力度，QC 080000體系就是有力的證據之一。

QC 080000與 ISO 9001:2008的關系？

QC 080000在開(kāi)篇明(míng)确指出，本标準是以現(xiàn)在的ISO 9001:2008爲基礎的補充要求。QC 080000包含了(le) ISO 9001:2008的要求，并在此基礎上(shàng)增加了(le)對(duì)有害物質管理(lǐ)的要求，這(zhè)兩個标準及管理(lǐ)系統是完全兼容的，并且條款号也(yě)基本一緻。

QC 080000與 ISO 14001的關系？　

QC 080000是以ISO 9001爲基礎，而非ISO 14001。但(dàn)是，如同ISO 9001與ISO 14001的關系，雖然管理(lǐ)的理(lǐ)念都是以PDCA爲本，但(dàn)具體的條款及要求不同。可利用(yòng)部份ISO 14001環境管理(lǐ)系統的條款，來(lái)加強有害物質的管理(lǐ)。例如4.3.2法令規章與其它要求及4.5.2符合性評估等。

QC 080000可以認證嗎？

是。當您的公司或工(gōng)廠(chǎng)已經建立并實施QC 080000體系，可以向認證機構申請(qǐng)第三方認證，如BSI，認證通過後，您可以獲得BSI頒發的IECQ認可的QC 080000國際證書，用(yòng)來(lái)向國際證明(míng)您在有害物質管理(lǐ)上(shàng)的努力。 　

QC 080000的證書是國際認可的嗎？

是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的标準，都是與IEC合作(zuò)産生的，其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列标準。QC 080000的證書，是由IEC下(xià)屬的IECQ認可的。 BSI就是被IECQ認可的監督檢查機構（Supervising Inspectorate, SI）

可以單獨認證QC 080000嗎？

可以。QC 080000是可以單獨認證的。不論您的公司之前是否爲BSI認證，BSI都可以針對(duì)QC 080000單獨進行認證。

哪些(xiē)産品領域适用(yòng)于這(zhè)個标準？　

隻要您的産品，會(huì)成爲電器電子零件的一部份，您的公司都可以接受此認證。當然，對(duì)其它産品的有害物質管理(lǐ)也(yě)可以使用(yòng)本标準。

申請(qǐng)QC 080000認證的條件是什(shén)麽？

前提是您必須已經有一個符合流程導向的質量管理(lǐ)系統，無論是ISO 9001:2008、ISO/TS 16949:2009、ISO 13485:2003、TL9000均可以。這(zhè)個質量管理(lǐ)系統必須是由認可的驗證機構所驗證過的。如沒有，則需對(duì)整個體系包括ISO9001的内容進行審核。另外(wài)，您需要依照QC 080000的要求，建立、實施及維持必要的程序，并留下(xià)明(míng)确的紀錄。

認證過程與ISO 9001相同嗎？　

認證過程與ISO 9001十分相似，均包括首次驗證稽核時(shí)，均包括文(wén)件審查及正式評鑒。隻要所有發現(xiàn)的不符合事(shì)項完成改善，就會(huì)由主任稽核員出具報(bào)告，推薦發證。證書有效期限爲三年。之後，每年一次定期複核，每三年進行一次重審。

我的産品含有有害物質，也(yě)可以通過QC 080000認證嗎？

是的。但(dàn)是所有含有害物質的産品，必須明(míng)确的與不含有害物質的産品區(qū)分，保護不會(huì)被混合或相互污染，并且必須告訴客戶有害物質的狀況。

有害物質的最大(dà)含量的标準是多少？　

除了(le)RoHS的規定外(wài)，由客戶需求及其它法規決定。在此标準内并沒有額外(wài)的要求。

所有的均質材料(Homogeneous Material)都必須要第三方檢驗嗎？　

不是。公司根據風(fēng)險評估的結果策劃其檢驗方案，檢驗是根據策劃的要求而進行的，并沒有強制的要求，無論是第三方的檢驗報(bào)告，或是自(zì)己實驗室内的檢測結果，隻要是由符合科學查驗的辦法産生的結果，均可以接受。