認證作(zuò)爲知(zhī)識密集型高(gāo)技術服務産業，是通過審核員現(xiàn)場對(duì)組織進行審核，收集和(hé)驗證與審核準則有關的信息，獲得審核證據、并依據審核準則評價證據、确定證據滿足審核準則程度、形成審核發現(xiàn)和(hé)結論這(zhè)個重要環節來(lái)實現(xiàn)，審核員的能(néng)力，即運用(yòng)所掌握的知(zhī)識與實現(xiàn)預期審核目的具有高(gāo)度相關性。
提高(gāo)審核活動的有效性首要關注的審核員的知(zhī)識結構，已經得到(dào)認證認可行業的一緻認同。因此，國際标準化組織（ISO）于2011年發布了(le)新版ISO 19011《管理(lǐ)體系審核指南》标準，随後又陸續發布了(le)ISO/IEC TS 17021-2、3兩個技術規範；中國認證認可協會(huì)（CCAA）也(yě)在今年初發布新版的《國家注冊審核員筆(bǐ)試大(dà)綱》，都從(cóng)不同的層面對(duì)審核員的知(zhī)識技能(néng)提出新要求。
然而，這(zhè)些(xiē)标準規範、大(dà)綱都是審核員最通用(yòng)、最基本的要求，多側重認證标準理(lǐ)解和(hé)審核知(zhī)識兩方面，對(duì)一些(xiē)相關知(zhī)識要求并不高(gāo)，如CCAA的新版筆(bǐ)試大(dà)綱中對(duì)認證标準理(lǐ)解約占所要求基礎知(zhī)識的80%，審核知(zhī)識約占所要求審核及認證知(zhī)識的70%。要全面提高(gāo)認證機構核心競争力，冠智達認爲僅僅按照這(zhè)些(xiē)要求來(lái)開(kāi)展能(néng)力管理(lǐ)、評價審核員知(zhī)識技能(néng)是不夠的。
優秀審核員的知(zhī)識結構應當是專業複合型，以質量管理(lǐ)體系審核員爲例，除了(le)不言而喻的包括全面準确理(lǐ)解ISO 9000族标準，尤其是ISO 9001标準的内涵，審核原則、實踐和(hé)技巧以及認證審核過程等基礎通用(yòng)知(zhī)識外(wài)，還必須有組織經營管理(lǐ)、質量管理(lǐ)、市場營銷、文(wén)化建設、特定技術領域法律法規及産品實現(xiàn)過程質量控制等方面的知(zhī)識。
一、具備比較廣泛的管理(lǐ)學基礎知(zhī)識。
質量管理(lǐ)體系是建立在組織管理(lǐ)體系框架内, 作(zuò)爲組織管理(lǐ)的重要組成,必須服從(cóng)一個組織總的管理(lǐ)原則。所以，審核員要完成一個組織的質量管理(lǐ)體系審核的工(gōng)作(zuò)，首先必須了(le)解管理(lǐ)學方面的基本知(zhī)識，對(duì)管理(lǐ)學的發展趨勢有所認識，具備運用(yòng)計(jì)劃、組織、領導、控制四大(dà)管理(lǐ)基本職能(néng)，通過合理(lǐ)的組織和(hé)配置人、财、物等因素，包括設備、研發、人力資源、戰略、風(fēng)險、财務等管理(lǐ)和(hé)領導力方面知(zhī)識，對(duì)具體管理(lǐ)行爲在提高(gāo)生産力水(shuǐ)平方面也(yě)要有一定的理(lǐ)解，才能(néng)充分認知(zhī)組織整體經營管理(lǐ)對(duì)質量管理(lǐ)體系方針、目标及其結果之間的相互關系，可以從(cóng)整體的角度把握質量管理(lǐ)體系運行及其适宜性。
否則，在審核中隻能(néng)是“隻見樹木(mù)不見森林(lín)”，不能(néng)把握質量管理(lǐ)體系與組織整體管理(lǐ)與運行的關系和(hé)作(zuò)用(yòng)。
二、通曉質量管理(lǐ)學科基礎知(zhī)識和(hé)運用(yòng)。
質量管理(lǐ)學是建立質量管理(lǐ)體系的理(lǐ)論基礎，作(zuò)爲質量管理(lǐ)體系審核員，必須較爲全面掌握質量管理(lǐ)的基本理(lǐ)論、方法和(hé)技術，包括質量管理(lǐ)原則、質量管理(lǐ)統計(jì)和(hé)可靠性、設計(jì)和(hé)過程質量控制、抽樣檢驗、供應商和(hé)顧客關系管理(lǐ)、質量信息和(hé)改進、質量經濟性以及計(jì)量管理(lǐ)等知(zhī)識，才能(néng)對(duì)ISO 9001标準中的相應條款有較爲全面的理(lǐ)解，對(duì)具體的條款做出準确的評價和(hé)判斷。
同時(shí)，對(duì)質量管理(lǐ)體系理(lǐ)論基礎的PDCA和(hé)過程方法要有充分理(lǐ)解，掌握一些(xiē)質量管理(lǐ)工(gōng)具、方法、技術（如“五圖一表一法”的七大(dà)手法、新七項工(gōng)具、6σ、5S、統計(jì)技術、抽樣方案、精益生産等）及其在實踐中的運用(yòng)。
三、掌握特定技術領域專業及法律法規知(zhī)識。
特定技術領域知(zhī)識主要包括行業及其技術特定、産品特性和(hé)實現(xiàn)過程及其質量影響要素、适用(yòng)的法律法規和(hé)技術規範等，認證機構根據審核員具備的特定技術領域的知(zhī)識水(shuǐ)平來(lái)确認其專業類别。
ISO 9001标準明(míng)确指出，通過質量管理(lǐ)體系有效運用(yòng)，“證實其具有穩定提供……适用(yòng)的法律法規要求的産品的能(néng)力”，随着我國政府職能(néng)轉變的深入，行政管理(lǐ)從(cóng)“事(shì)前審批”模式要逐步轉向“事(shì)中事(shì)後監督”方式，進一步強化法律法規、技術規範的執行力度，這(zhè)就要求在認證活動中更要關注行業法律法規、技術規範識别。作(zuò)爲質量管理(lǐ)體系審核員要全面了(le)解與質量有關的主要法律，如《産品質量法》、《消費者權益保護法》、《經濟合同法》、《标準化法》等，以及特定的行業涉及的法律，如《食品安全法》、《農(nóng)産品質量安全法》、《藥品管理(lǐ)法》、《建築法》等；在特定的行業法規、技術規範與認證審核關系更爲密切，審核員更要充分掌握，如對(duì)列入國家産業政策中淘汰工(gōng)藝和(hé)淘汰産品就不能(néng)給予認證；對(duì)國家行政許可的産品在現(xiàn)場審核時(shí)，要關注行政許可資格取得及有關具體行政許可要求，如必備的人員和(hé)設備、必做的檢驗項目、必須要的産品标識等。
當然，現(xiàn)實中的審核員都是在滿足一定基本管理(lǐ)、專業知(zhī)識前提下(xià)，各有所長，認證機構要識别審核員知(zhī)識短闆，制訂有效的培訓計(jì)劃和(hé)培訓效果評價系統，全面提高(gāo)審核員知(zhī)識技能(néng)水(shuǐ)平。同時(shí)，在審核策劃時(shí)，注意考慮組織類型規模、治理(lǐ)結構、經營方式等對(duì)質量管理(lǐ)體系實施及認證活動的影響，合理(lǐ)調配審核組成員，取長補短，優化審核組知(zhī)識結構，使審核資源與受審核方經營相匹配。如在對(duì)大(dà)型、集團性組織，要注意安排管理(lǐ)學知(zhī)識豐富并有類似組織工(gōng)作(zuò)經曆的成員；對(duì)國家嚴格管控的行業客戶，要安排對(duì)熟悉相關法律法規的成員等，确保審核結果得到(dào)準确評價并給受審核組織帶來(lái)增值，同時(shí)也(yě)提升認證機構聲譽，達到(dào)提升審核質量的最終目的。